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胸腺五肽需要低溫儲存的原因是什么

  胸腺五肽需要低溫儲存的原因是什么?很多時候,我們都會在藥品的說明書上看到貯藏條件,這個信息是讓我們要在這一個條件內保存藥品可避免藥品在有效期內發生性狀改變,胸腺五肽是一種注射用藥,所以在儲存上具有比較嚴格的要求。
 
  胸腺五肽適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
 
  胸腺五肽之所以要冷藏處理,是因為胸腺五肽在不同PH,溫度及緩沖鹽中的穩定性,發現PH與溫度對胸腺 五肽溶液的穩定性有顯著影響。由實驗結果發現,在37℃條件和60℃條件下,胸腺五肽在兩種pH3的緩沖鹽 中降解都十分明顯,表明酸性條件對胸腺五肽穩定性影響較大。在pH3.0與PH7.0條件下尸兩種不同緩沖鹽 溶液中胸腺五肽的降解情況相差不大,但在pH5.0條件下,胸腺五肽在磷酸鹽緩沖溶液中較穩定,且在37℃ 和60℃兩種溫度下實驗結果相互吻合,提示胸腺五肽的溶液型注射劑在溶液選擇上磷酸緩沖鹽優于檸檬酸 緩沖鹽。結果表明,采用磷酸鹽作為緩沖體系,將pH調節至中性,以及在低溫條件下貯存均有利于提高胸 腺五肽液體制劑的穩定性。(資料來源:金樑, 魏剛, 陸偉躍。 胸腺五肽溶液穩定性考察[J]. 中國醫藥工 業雜志, 2007, 38(10):709-711.)
 
  所以通過以上文獻就能夠解釋為什么胸腺五肽需要低溫儲存的原因,所以患者一定要注意胸腺五肽注射液的儲存溫度,以免影響藥效。其中,和信(胸腺五肽注射液)的儲存條件是密閉,在涼暗處(不超過20℃)保存。
 
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