目的：評價枸櫞酸西地那非片治療男性勃起功能障礙的有效性及安全性。方法：采用多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照、劑量視情增減的設(shè)計方案，240名受試者在4周篩選期后進入8周的治療期，在篩選期及研究結(jié)束時填寫國際勃起功能問卷（International Index of Erectile Function，IIEF）。研究者根據(jù)受試者記事表、IIEF和總評題對受試者進行療效評價。結(jié)果：主要療效指標臨床總有效率西地那非組為 83.33%，安慰劑組25.00%，西地那非對心理性、器質(zhì)性和混合性勃起功能障礙的有效率分別為70.83%、80.00%、89.39%.總評題： 西地那非組有88.03%的受試者認為研究藥物改善了其勃起功能，安慰劑組24.58%。受試者記事表顯示：西地那非組受試者的性生活成功率為77.77%，安慰劑組24.17%.，不良反應(yīng)發(fā)生率西地那非組30.83%，安慰劑組8.33%，表現(xiàn)為輕度和短暫的面部潮紅、頭暈、頭痛、鼻塞、口干及消化道不適。僅一名受試者因不良反應(yīng)而終止研究。結(jié)論：枸櫞酸西地那非片為一種安全、有效的治療男性勃起功能障礙的藥物。（參考來源：《枸櫞酸西地那非片治療男性勃起功能障礙有效性及安全性評價》何學酉，洪寶發(fā)，《解放軍藥學學報》2004年18期）。

 

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