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【商品名稱】麗科分
【通用名稱】鹽酸伐昔洛韋分散片
【規(guī)　　格】0.15g
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20050095

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 麗科分（鹽酸伐昔洛韋分散片）

麗科分（鹽酸伐昔洛韋分散片）說明書

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麗科分（鹽酸伐昔洛韋分散片）說明書

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【麗科分藥品名稱】	通用名稱：鹽酸伐昔洛韋分散片商品名稱：麗科分英文名稱：Valaciclovir Hydrochloride Dispersible Tablets 漢語拼音：Yansuan Faxiluowei Fensanpian
【麗科分成份】	本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋，其化學名為L-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式：C13H20N6O4·HCL 分子量：360.80
【麗科分性狀】	本品為白色或類白色片；氣芳香，味甜。
【麗科分適應癥】	用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【麗科分規(guī)格】	0.15g
【麗科分用法用量】	口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純皰疹連續(xù)服藥7日。
【麗科分不良反應】	偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【麗科分禁忌】	對鹽酸伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品中其它任何組分過敏或不能耐受者禁用。
【麗科分注意事項】	1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用.腎功能不全者在接受本品治療時，需根據(jù)肌酐淸除率來校正劑量。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后，可能引起單純皰疹病毒和帶狀抱疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善，應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器抱疹患者大多易患子宮頸痛，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應盡早給藥。 6、服藥期間應適量飲水，以防止阿音洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7、一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60％，因此血液透析后應補給一次劑量。 8、生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效，生殖器復發(fā)性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。查看完整
【麗科分孕婦及哺乳期婦女用藥】	阿音洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿音洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6?4.1倍，哺乳期婦女應慎用.
【麗科分兒童用藥】	鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續(xù)服藥5天，結(jié)果表明：治療第4天有效率為94.5％，治療結(jié)束時有效率為的99.2％,在試驗過程中無嚴重不良反應發(fā)生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻資料報道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【麗科分老年用藥】	由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【麗科分藥物相互作用】	1、與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。 2、與丙磺舒競爭性抑制有機酸的分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。
【麗科分藥物過量】	本藥過量可引起阿昔洛韋腎小管積聚。對急性腎衰或無尿的患者，血液透析可有效將阿昔洛韋淸除。
【麗科分藥理毒理】	藥理作用伐昔洛韋是一特異性皰疹病毒抑制劑，為阿昔洛韋（嘌呤核苷類似物）的L－纈氨酸酯。伐昔洛韋在體內(nèi)可能是通過伐昔洛韋水解酶迅速幾乎完全轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋在體外具有抑制單純皰疹病毒（HSV）Ⅰ型和Ⅱ型、水痘帶狀皰疹病毒（VZV）、巨細胞病毒（CMV）、Epstein-Barr病毒（EBV）和人類皰疹病毒6（HHV－6）的作用。當阿昔洛韋經(jīng)磷酸化形成有活性的三磷酸鹽形式后，能夠抑制皰疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對HSV,VZV,和EBV，該酶為病毒胸苷激酶（TK），它僅存在于被病毒感染的細胞內(nèi)。巨細胞病毒磷酸化的選擇性，至少部分是通過磷酸轉(zhuǎn)移酶基因產(chǎn)物UL97來實現(xiàn)。因此，阿昔洛韋的選擇性與病毒的特異性酶的活化有關(guān)。進一步的磷酸化過程是通過細胞激酶來完成（從單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽）。阿昔洛韋三磷酸鹽完全抑制病毒DNA多聚酶并滲入到DNA鏈中導致強制性鏈中止，中斷DNA合成，從而阻止病毒復制。對單獨接受阿昔洛韋治療或預防患者的大量臨床監(jiān)測表明，在免疫功能健全的患者中罕見病毒對阿昔洛韋的敏感性降低；這種情況僅在嚴重免疫抑制的病人，如實體器官和骨髓移植患者、病人接受抗腫瘤化療以及人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者中偶見。毒理研究遺傳毒性：伐昔洛韋的Ames試驗、人淋巴細胞體外細胞遺傳學試驗、大鼠細胞遺傳學試驗和未代謝活化條件下的小鼠淋巴瘤細胞試驗結(jié)果均為陰性，而有代謝活化的小鼠淋巴瘤細胞試驗中伐昔洛韋出現(xiàn)輕微致突變性。查看完整
【麗科分藥代動力學】	文獻資料：本藥口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達峰時間為0.88～1.75小時。口服生物利用度為67±13％，是阿昔洛韋的3～5倍。本藥進入體內(nèi)后可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織的濃度最低。本藥在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46％～59％，8-羥基-9-鳥嘌呤占25％～30％，9-羥基甲氧基甲基鳥嘌呤占11％～12％。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時。
【麗科分貯藏】	密封；置30℃以下干燥處保存
【麗科分包裝】	雙鋁包裝，0.15g/片6片/板2板/盒
【麗科分有效期】	24個月
【麗科分執(zhí)行標準】	YBH00742005
【麗科分批準文號】	國藥準字H20050095
【麗科分生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：湖北科益藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址：湖北省鄂州市葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科益工業(yè)園郵政編碼：430074 電話號碼：027-87561252 傳真號碼：027-87561252