本品主要成份為氟米龍
化學(xué)名稱(chēng)：1,4-二烯-3,20-二酮,9-氟-11,17-二羥基-6-甲基-(6α,11β)-孕烷
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H29FO4
分子量：376.46
每毫升含：氟米龍1.0mg，聚乙烯醇14mg，乙二胺四醋酸二鈉1.27mg，氯化鈉7.68mg，苯扎氯銨0.046mg，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，聚山梨酯80，氫氧化鈉調(diào)pH及純水。

不良反應(yīng)分級(jí)：
盡管全身性不良反應(yīng)非常少見(jiàn)，但局部使用類(lèi)固醇后也曾罕見(jiàn)地發(fā)生過(guò)系統(tǒng)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)。
本品上市后報(bào)道的不良反應(yīng)如下。
頻率：
常見(jiàn)：≥1/100至＜1/10
罕見(jiàn)：≥1/10,000至＜1/1,000
未知：尚不明確發(fā)生率
免疫系統(tǒng)異常
未知：過(guò)敏
神經(jīng)系統(tǒng)異常
未知：味覺(jué)障礙
眼部異常
未知：眼部刺激、結(jié)膜/眼部充血、眼痛、視覺(jué)障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內(nèi)障(包括后囊膜下白內(nèi)障)、潰瘍性角膜炎、眼部感染(包括細(xì)菌、真菌、以及病毒感染)、視野缺損、點(diǎn)狀角膜炎。
罕見(jiàn)：視神經(jīng)損害、傷口延遲愈合。
檢查發(fā)現(xiàn)異常
常見(jiàn)：眼壓升高
皮膚和皮下組織異常
未知：皮疹
使用含磷酸鹽的滴眼液報(bào)告的其它副作用：
在十分罕見(jiàn)的病例中有報(bào)告部分角膜重度受損患者發(fā)生角膜鈣化。

禁用于
?活動(dòng)性病毒性角膜和結(jié)膜疾病，包括上皮型單純皰疹性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘和水痘
?眼部分支桿菌感染
?眼部未經(jīng)處理的細(xì)菌感染
?眼組織的真菌感染。
?已知對(duì)本品成份過(guò)敏或可疑過(guò)敏，以及對(duì)其它皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物過(guò)敏者應(yīng)禁用本品。

警告
-長(zhǎng)期用藥的潛在影響
長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能引起眼壓升高從而誘發(fā)青光眼、不常見(jiàn)的視神經(jīng)損害、視力和視野損害、后囊膜下白內(nèi)障形成、傷口愈合延遲。青光眼患者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用類(lèi)固醇，并且密切監(jiān)測(cè)眼壓。
含皮質(zhì)類(lèi)固醇的滴眼液，如果使用超過(guò)一周，必須在眼科醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)及定期的眼壓測(cè)量下進(jìn)行。對(duì)于本品而言，連續(xù)使用超過(guò)10天，必須定期監(jiān)測(cè)患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監(jiān)測(cè)。
-角膜和鞏膜變薄
已知各種眼病及長(zhǎng)期使用局部皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物，均有造成結(jié)膜及鞏膜變薄的可能。在角膜及鞏膜組織變薄的情況下，如果使用局部皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物，有可能導(dǎo)致穿孔。
-掩蓋急性未治療感染
類(lèi)固醇類(lèi)藥物的使用可能使急性未經(jīng)治療的眼部感染病情被掩蓋或致使病情惡化。
-眼部繼發(fā)感染
長(zhǎng)期使用可能抑制宿主免疫反應(yīng)，因而增加繼發(fā)眼部感染的危險(xiǎn)性。
由于長(zhǎng)期使用局部皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)特別容易同時(shí)發(fā)生真菌性感染，因此曾經(jīng)用過(guò)或正在使用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物的患者，如有持續(xù)存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌感染。凡有條件者必須進(jìn)行真菌培養(yǎng)。
多種眼部病毒性感染(包括單純性皰疹)在眼部使用類(lèi)固醇藥物時(shí)，有可能延長(zhǎng)病程，并使感染加劇。
治療有單純皰疹性角膜炎病史的患者時(shí)，使用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療需格外小心，建議頻繁進(jìn)行裂隙燈檢查，病情嚴(yán)重者需每天檢查一次。
-白內(nèi)障術(shù)后水泡形成
白內(nèi)障術(shù)后使用類(lèi)固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風(fēng)險(xiǎn)。
-視覺(jué)障礙
全身和局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可見(jiàn)視覺(jué)障礙報(bào)道。如果患者發(fā)生視力模糊或其他視覺(jué)障礙癥狀，應(yīng)考慮評(píng)估可能的原因，可包括白內(nèi)障、青光眼或罕見(jiàn)病如中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變(CSCR)，該罕見(jiàn)病在全身和局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇后可見(jiàn)報(bào)道。
隱形眼鏡的使用
本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼睛刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸。在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。
眼部損傷和污染的可能性
本品包裝完好時(shí)為無(wú)菌。為防止眼部損傷或污染，應(yīng)注意避免滴頭接觸眼睛或任何物體表面。多人共用一瓶可能會(huì)傳播感染。不使用時(shí)應(yīng)將藥瓶蓋緊。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
一般注意事項(xiàng)
使用氟米龍滴眼液20mL以上的首次處方或再次處方，必須由醫(yī)師經(jīng)過(guò)裂隙燈生物顯微鏡等放大設(shè)備、并在可能時(shí)經(jīng)熒光素染色檢查后才可作出該處方。如果用藥已達(dá)2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
本品對(duì)駕車(chē)和操作機(jī)器的能力無(wú)影響。但滴眼后同使用其他滴眼液一樣會(huì)引起短暫的視物模糊。如出現(xiàn)此狀況，患者應(yīng)在視力恢復(fù)清晰后再駕車(chē)或操作機(jī)器。
患者須知
如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續(xù)存在超過(guò)48小時(shí)，或者加重，建議立即停藥就醫(yī)。
同時(shí)使用其它眼科產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)在滴用本品之前5分鐘使用。
開(kāi)瓶28天后即棄。

藥理作用：
抑制由機(jī)械、化學(xué)或免疫原性等刺激因子所致的炎癥，對(duì)類(lèi)固醇這種作用尚未有明確的解釋。皮質(zhì)類(lèi)固醇被認(rèn)為是通過(guò)誘導(dǎo)磷酸酯酶A2的抑制蛋白而起作用，后者確切地稱(chēng)為脂皮質(zhì)素。已被假定，這些抑制蛋白是通過(guò)抑制炎癥介質(zhì)如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制其炎癥介質(zhì)的生物合成。花生四烯酸在磷酸酯酶A2的作用下從膜磷脂中釋放。
腎上腺皮質(zhì)激素及其衍生物可能引起眼壓升高。病人使用氟米龍和地塞米松滴眼液的臨床研究顯示，氟米龍?jiān)黾友蹓旱膬A向低于地塞米松。
毒理研究：
連續(xù)二十天對(duì)九只成年雌性新西蘭白化兔進(jìn)行了眼部結(jié)膜對(duì)本品的耐受性試驗(yàn)。受試動(dòng)物的左眼滴注本品，右眼不作治療留為對(duì)照。分三組，劑量分別為每次1滴、每天4次，每次2滴、每天4次，每次3滴、每天4次，檢查瞼球結(jié)膜是否發(fā)生水腫，出血和異常滲出。結(jié)論：動(dòng)物在研究過(guò)程中眼部均正常，本品對(duì)兔眼無(wú)毒性。
家兔眼局部滴濃度高于人體用劑量數(shù)倍的本品，出現(xiàn)了死胎和畸形。即懷孕6-18天的家兔每天眼局部滴不同濃度本品，觀察到有與劑量相關(guān)的發(fā)病傾向，即胎兔流產(chǎn)，和胎兔異常包括上顎裂、肋骨畸形、肢體異常和神經(jīng)系統(tǒng)異常包括腦膨出、顱脊柱裂和脊柱裂。