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【商品名稱】愛賽平
【通用名稱】鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑
【規　　格】10ml：10mg，60 噴，每噴 0....
【生產企業】MADAUS GmbH
【有效期】36 個月。開瓶 6 個月后，請勿使用。
【批準文號】國藥準字 HJ20150201

【成分】...查看更多>鹽酸氮卓斯汀<收起
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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 愛賽平（鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑）

愛賽平（鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑）說明書

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愛賽平（鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑）說明書

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【愛賽平藥品名稱】	通用名稱：鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑商品名稱：愛賽平? AZEP? 英文名稱：Azelastine Hydrochloride Nasal Spray 漢語拼音：Yansuan Danzhuositing Bipenwuji
【愛賽平成份】	本品主要成份為鹽酸氮?斯汀。化學名稱：（左右旋）-4-（氯苯基）甲基-2-（六氫-1-甲基-1H-環己亞-4-胺）-（2H） - 二氮雜萘酮氯化氫
【愛賽平性狀】	本品為無色或幾乎無色的澄清液體。
【愛賽平適應癥】	季節性過敏性鼻炎（花粉癥）常年性過敏性鼻炎
【愛賽平規格】	10ml：10mg，60 噴，每噴 0.14mg
【愛賽平用法用量】	用法：噴藥時保持頭部直立（見使用方法）用量：1 噴/鼻孔，早晚各 1 次，每日 2 次（相當于每日 0.56mg 鹽酸氮?斯汀劑量）或遵醫囑。在癥狀消失前應堅持使用本品。
【愛賽平不良反應】	按照以下慣例對不良反應發生率進行分類。免疫系統疾病十分罕見：超敏反應；各類神經系統疾病常見：若給藥方法不正確（如頭部后仰，詳見使用方法）會有苦味的感覺，偶爾會產生惡心的癥狀；十分罕見：眩暈；呼吸系統，胸及縱膈疾病偶見：噴藥時可能會對發炎的鼻粘膜產生刺激（例如刺痛、鼻癢）、噴嚏和鼻衄；胃腸系統疾病罕見：惡心；皮膚和皮下組織類疾病十分罕見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹；全身性疾病及給藥部位各種反應十分罕見：疲乏（疲倦、乏力）、頭暈或虛弱，這些也可由疾病本身所導致。
【愛賽平禁忌】	對本品活性成份或任一輔料超敏者禁用。
【愛賽平注意事項】	1?僅限于鼻腔內局部使用，避免接觸口腔、眼部等。 2?用藥期間應盡量避免服用含酒精的飲料。 3?如正在服用或最近使用過某種藥物，應告知醫生。 4?應放置于兒童接觸不到的地方。對駕車與操作機器的影響：十分罕見：疲乏、疲倦、乏力、頭暈或虛弱可能由疾病本身引起，也可能當使用本品時出現。這些情況可能會使駕駛和使用機械的能力下降。因此當跟酒精或者其他降低反應力的藥物合用時，應該特別注意。
【愛賽平孕婦及哺乳期婦女用藥】	生育力在動物實驗中，口服給藥后可觀察到對生育力的影響。妊娠期對動物進行超大劑量的藥物試驗并沒有產生與藥物相關的致畸反應，但對于妊娠前 3 個月婦女，治療上不推薦使用該藥物。哺乳期哺乳期婦女不應使用本品，因為本品在哺乳期的安全性數據尚未充分建立。
【愛賽平兒童用藥】	6 歲及 6 歲以上兒童用藥同成人用法用量。5 歲及 5 歲以下兒童不推薦使用。
【愛賽平老年用藥】	見用法用量。
【愛賽平藥物相互作用】	迄今為止，尚無藥物相互作用的報告。
【愛賽平藥物過量】	尚無人使用中毒劑量的實例。動物試驗結果表明一旦發生藥物服用過量或中毒，中樞神經系統會發生紊亂。須對癥治療，無已知的解毒劑。
【愛賽平藥理毒理】	藥理作用鹽酸氮?斯汀是一種選擇性組胺 H1 受體拮抗劑。動物實驗數據表明，高濃度的鹽酸氮?斯汀可以阻止過敏反應中某些化學介質的合成和釋放（例如：白三烯、組胺、5- 羥色胺）。毒理研究重復給藥毒性大鼠和犬重復給藥毒性試驗中，超過人體每日最大劑量 75 倍時觀察到一般毒性癥狀。大鼠在劑量超過人每日口服治療劑量的 200 倍（根據體重計算）時，肝臟重量增加、胞體增大、脂肪浸潤、血清谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）升高、腎臟重量增加、尿素、尿量、鈉、鉀和氯的排泄增加，肝臟和腎臟為毒性靶器官。幼齡和成年動物的無毒性劑量高于人體每日最大口服治療劑量的 30 倍。大鼠及犬連續 6 個月鼻腔給予最大可能的鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑劑量（根據體重計算，分別約為人體鼻腔治療劑量的 130 倍、25 倍），未出現局部或器官特異性毒性。遺傳毒性鹽酸氮?斯汀在 Ames 試驗、DNA 損傷修復試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗和大鼠骨髓染色體畸變試驗中均未發現遺傳毒性。生殖毒性大鼠經口給予鹽酸氮?斯汀劑量達 30mg/kg [以 mg/m2 計算，約為人體每日最大推薦鼻內劑量（MRHDID）1.096mg 的 270 倍]，對雄性和雌性的生育力及生殖功能未見明顯影響。在 68.6mg/kg 劑量下（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 610 倍），雌性大鼠發情周期延長，交配活動、妊娠次數減少，黃體數和著床數降低，但著床前丟失率未增加。胚胎-胎仔發育毒性試驗小鼠在器官形成期經口給予鹽酸氮?斯汀 68.6mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 300 倍），可引起母體毒性如體重降低，導致胚胎或胎仔死亡、畸形（腭裂、短尾或無尾、肋骨融合、缺失或分支）、骨化延遲及胎仔體重降低。在 3mg/kg/ 日（以 mg/m2 計算，約為成人 MRHDID 的 15 倍）時，未見胎仔及母體毒性。大鼠在妊娠期第 7~17 天的器官形成期經口給予鹽酸氮?斯汀 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 270 倍），母體未見明顯毒性，胎仔可見畸形（缺趾或短趾）、骨化延遲及骨骼變異。68.6mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 610 倍）劑量，可引起胚胎-胎仔死亡、胎仔體重降低及嚴重的母體毒性。2mg/kg/日劑量（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 20 倍）對胎仔和母體未見明顯影響。兔在妊娠第 6~18 天經口給予鹽酸氮?斯汀 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 530 倍），可導致流產、骨化延遲、胎仔體重降低及嚴重的母體毒性。0.3mg/kg/ 日劑量（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 5 倍）未見胎仔及母體毒性。圍產期發育毒性試驗：大鼠在妊娠晚期至哺乳期（妊娠第 17 天至哺乳期第 21 天）經口給予鹽酸氮?斯汀 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，約為 MRHDID 的 270 倍），對幼仔發育未見不良影響。動物試驗中，少量鹽酸氮?斯汀可透過胎盤并分泌到乳汁中。致癌性 SD 大鼠連續 2 年經口給予鹽酸氮?斯汀，劑量達 30mg/kg/日（以 mg/m2 計算，分別約為成人和兒童 MRHDID 的 270 倍、240 倍）；NMRI 小鼠連續 2 年經口給予鹽酸氮 ?斯汀，劑量達 25mg/kg/日（以 mg/m2 計算，分別約為成人和兒童 MRHDID 的 110、 100 倍），均未見致癌性。查看完整
【愛賽平藥代動力學】	口服給藥后，鹽酸氮?斯汀能夠迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81％。食物對吸收無影響。主要分布在周圍組織（80％-90％），尤其是在肺、皮膚、肌肉、肝臟和腎臟中，僅有微量分布在腦中，蛋白結合水平相對較低。單次給予鹽酸氮?斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮?斯汀為20小時，具有治療作用的活性代謝產物N-去甲氮?斯汀大約為45小時。已證明具有劑量線性動力學效應。本品及其代謝物大約有75％經糞便排泄，大約25％經腎臟排泄。最重要的代謝途徑是環羥基化、N-二甲基化和氮雜環的氧化開環反應。過敏性鼻炎患者使用日總劑量為0.56mg的鹽酸氮?斯汀（例如每側鼻孔每次1噴，每日2次）2小時后，觀察到鹽酸氮?斯汀的穩態平均血漿濃度大約為0.65 ng/ml，但是這并不會導致臨床上相關系統的副作用。由于劑量線性效應，如果日劑量加大，可推測出平均血藥濃度水平將會升高。
【愛賽平貯藏】	8-30°C 保存。
【愛賽平包裝】	玻璃瓶裝，10 毫升/瓶/盒
【愛賽平有效期】	36 個月。開瓶 6 個月后，請勿使用。
【愛賽平執行標準】	進口藥品注冊標準：JX20200070
【愛賽平批準文號】	國藥準字 HJ20150201
【愛賽平上市許可持有人】	名稱：Viatris Healthcare GmbH 注冊地址：Luetticher Strasse 5，53842 Troisdorf, Germany 電話號碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號碼： 49(0)617 2888 1112
【愛賽平生產企業】	企業名稱：Madaus GmbH 生產地址：Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany 電話號碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號碼： 49(0)617 2888 1112
【愛賽平境內聯系人】	名稱：暉致醫藥有限公司地址：上海市靜安區新閘路 669 號 46 層（名義樓層）郵政編碼：200041 產品咨詢熱線：400 910 8830 網址：www.viatris.cn

愛賽平可不可以治療過敏性鼻炎

　　很多患有過敏性鼻炎的人都深知該疾病的棘手性質，其給身體帶來的不適感也很明顯。因此，平時應采取相關措施，以便能夠盡快改善過敏性鼻炎，甚至在疾病發作時也可以嘗試這些方法來減輕身體負擔，降低身體傷害。如果放任不管，鼻炎將繼續發展，產生許多不良
愛賽平有哪些功效作用

　　過敏性鼻炎是一種相對比較常見的病癥，也在我國居民中的發病率相對較高，對人們的健康也有著不小的危害，所以要去了解治療的內容，需要主動去了解治療的方案，應該在醫生的指導下針對性的用藥，可多了解一些具體的治療方式，但是愛賽平有哪些功效作用？
愛賽平在用藥時是要注意什么

　　過敏性鼻炎是一種由基因和環境相互作用而引起的多因素疾病，過敏性鼻炎的發生往往是由于患者自身就是屬于過敏的體質，當過敏原進入鼻腔時無法及時排出，引起過敏性鼻炎，目前是沒有完全治愈的方法。愛賽平是市面上比較常見的藥品，那么愛賽平在用藥時是要
愛賽平能不能改善過敏性鼻炎

　　過敏性鼻炎是一種常見病，容易反復發作，患病的人數也越來越多。只要鼻炎犯了，鼻塞就會隨之而來，非常痛苦，也會影響工作學習。大家可以選擇使用愛賽平進行治療。那么，愛賽平能不能改善過敏性鼻炎？　　愛賽平適應癥是治療季節性過
愛賽平每天用藥幾次?需注意什么事項

　　過敏性結膜炎容易反復發作，對于患者來講在生活中要注意避免接觸過敏原，要注意養成好的生活習慣，建議患者平時要少吃一些辛辣的食物，更要注意個人的衛生習慣，那么愛賽平每天用藥幾次?需注意什么事項? 　　愛賽平用法用量：每日兩次，

愛賽平在用藥時是要注意什么

　　過敏性鼻炎是一種由基因和環境相互作用而引起的多因素疾病，過敏性鼻炎的發生往往是由于患者自身就是屬于過敏的體質，當過敏原進入鼻腔時無法及時排出，引起過敏性鼻炎，目前是沒有完全治愈的方法。愛賽平是市面上比較常見的藥品，那么愛賽平在用藥時是要
愛賽平要怎么使用的

　　愛賽平是一種無色的澄明液體，主要成份是鹽酸氮卓斯汀。愛賽平的功能主治是季節性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。如果患者出現上述癥狀，可以購買愛賽平來緩解癥狀。那么愛賽平要怎么使用的？　　愛賽平要怎么使用的？愛賽平是外用藥，建
愛賽平有什么使用禁忌

　　過敏性鼻炎是比較常見的，往往會給患者的生活帶來了很大的精神困擾，會引起鼻塞，又或者是頭痛的發生，須及早治療。那么，愛賽平有什么使用禁忌？愛賽平兒童可以用嗎？下面了解一下愛賽平吧！　　愛賽平在臨床上可以用于治療過敏性鼻炎這
愛賽平哪個廠家有哪些副作用

　　過敏性鼻炎是比較常見的一種不良癥狀，往往會給患者帶來了比較大的精神困擾，不利于患者的身體健康，有必要及早治療，避免病情嚴重降低生活質量。那么，愛賽平哪個廠家？愛賽平有哪些副作用？下面了解一下愛賽平！
愛賽平使用后可能會有什么副作用

　　有些人的身體總是很敏感，很容易被一些疾病纏住。比如經常遇到過敏性皮炎，也可能遇到常年性過敏性皮炎。這個時候要選擇正確的方式來處理，否則可能會造成一些嚴重的并發癥。愛賽平是一種常見的藥物，那么，愛賽平使用后可能會有什么副作用呢？
愛賽平怎么用

　　生活中的人們總是會遇到各種各樣的狀況，有可能會出現鼻炎，有可能會存在鼻竇炎，通常需要選擇針對性的方法來進行處理，愛賽平就是一個比較常見的藥物，大家都應該要嚴格按照正確的方法來使用，那么愛賽平怎么用？
愛賽平治療過敏性鼻炎嗎如何使用

　　過敏性鼻炎是一種比較常見的疾病，有可能會造成很多并發癥的發生，從而損害了患者的健康，需要及早處理。那么，愛賽平治療過敏性鼻炎嗎？如何使用？下面讓我們了解一下愛賽平吧！　　愛賽平在臨床上是可以用于治療
愛賽平使用后會出現不良反應嗎?副作用多不多

　　過敏性鼻炎屬于秋冬季節高發的疾病，很多朋友們在患病后身體承受了很大的傷害，往往會導致患者出現鼻塞流鼻涕等的癥狀，建議要及時的用藥治療，生活中也要注意養成好的生活習慣，定期的去醫院進行疾病的檢查，了解疾病的調理和治療方法，那么愛賽平使用后
愛賽平用法是什么?有哪些不良反應

　　現在很多的朋友們在生活中會出現過敏性鼻炎的現象，對于這個疾病大家應該都比較熟悉，建議要及時的調理，針對病情癥狀來治療，同時也要注意合理安排自己的日常生活，避免吃辛辣刺激的食物，那么愛賽平用法是什么?有哪些不良反應? 　　愛
愛賽平有什么不良反應嗎

　過敏性鼻炎會影響到自身的健康，治療鼻炎疾病患者可以使用愛賽平等藥物，鼻炎的發作是比較麻煩的，讓很多的患者備受疾病的折磨與困擾，建議患者一定要積極的用藥，避免延誤了疾病的治療時機。那么愛賽平有什么不良反應呢？