通用名稱：醋酸去氨加壓素片
商品名稱：彌凝 Minirin
英文名稱：Desmopressin Acetate Tablets
漢語拼音：Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian

醋酸去氨加壓素
化學名稱：1-去氨基-8-D精氨酸加壓素醋酸鹽
其結構式為：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2
分子式：C46H64N14O12S2
分子量：1069.2

本品為白色片。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。
彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

（1）0.1mg
（2）0.2mg

劑量因人而異，應區分調整。
治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗，每天的總量在0.2～1.2毫克之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。
治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續治療。治療期間須限制飲水，詳見“注意事項”。

使用醋酸去氨加壓素時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥，有/無伴隨以下跡象和癥狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。
治療夜間遺尿癥和尿崩癥時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血癥和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道。

孕婦
有限的數據（對53例患尿崩癥的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。至今仍沒有其他相關的流行病學數據。對實驗動物的研究不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。
哺乳期婦女
經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）后測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。

醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。

臨床試驗研究顯示，65歲以上老年患者用藥出現低鈉血癥的可能性較高。因此，開始治療時年齡超過65歲的老年人不建議使用本品，尤其在可能導致體液或電解質失衡的情況下。在開始治療前、開始用藥或增加劑量后3天以及治療醫師認為有必要用藥時均要檢驗血清鈉水平的患者可考慮使用本品。

超量使用會增加水潴留和低鈉血癥的危險性。
治療：治療低鈉血癥時應依情況而定，可采用以下建議：
對無癥狀的低鈉血癥患者，除停用醋酸去氨加壓素外應限制飲水；對有癥狀的患者，應加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液；當體液潴留癥狀嚴重（抽搐或神志不清）時，需加服呋塞米。
癥狀：頭痛、惡心、水潴留、低鈉血癥、少尿、抽搐和肺水腫。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。
毒性
若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血癥和抽搐；另一方面，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿癥狀和體重增加。
臨床前安全性資料
醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。

口服醋酸去氨加壓素的生物利用度在0.08～0.16 ％之間。血漿達峰濃度約在1～1.5小時后出現；血漿達峰濃度（Cmax）和血藥濃度-時間曲線下面積（AUC值）不隨給藥劑量成比例增加。分布容積為0.2～0.3升/千克。醋酸去氨加壓素不能透過血腦屏障。消除相半衰期平均在2～3小時。
對人體肝微粒體的體外研究顯示，醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此，醋酸去氨加壓素可能不在人體肝臟中進行代謝。
靜脈注射后24小時內，尿液中檢測到的醋酸去氨加壓素為給藥量的45％。

宜置室溫（不超過25℃）和干燥處（相對濕度不超過60％）。在溫度較高或較潮濕的地方，藥瓶宜貯存于冷藏箱內，瓶蓋須擰緊（內有防潮劑）。

藥用塑料瓶裝，30片/瓶。

24個月

JX20080264

進口藥品注冊證號：
0.1mg：H20140285
0.2mg：H20140286
分包裝：
0.1mg：國藥準字J20150118

公司名稱：Ferring AG
公司地址：Baarermatte 6340 Baar, Switzerland
生產廠商：Ferring International Center SA
廠商地址：Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 St-Prex, Switzerland
分包裝企業名稱：輝凌制藥（中國）有限公司
分包裝企業地址：廣東省中山市國家健康科技產業基地園區輝凌路6號