通用名稱(chēng)：鹽酸利多卡因注射液 英文名稱(chēng)：Lidocaine Hydrochloride Injection 漢語(yǔ)拼音：Yansuanliduokayin Zhusheye

本品主要成分為鹽酸利多卡因，其化學(xué)名稱(chēng)為：N-(2.6二甲苯基)-2-（二乙氨基）乙酰胺鹽酸鹽一水合物。 分子式：C14H22N2O·HCl·H2O 分子量：288.82 輔料：氯化鈉、氫氧化鈉、注射用水。

本品為無(wú)色的澄明液體。

本品為局麻藥及抗心律失常藥，主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。 本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速，亦可用于洋地黃類(lèi)中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效。

5ml：0.1g

本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起嗜睡、感覺(jué)異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。 可引起低血壓及心動(dòng)過(guò)緩。血藥濃度過(guò)高，可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。

對(duì)局部麻醉藥過(guò)敏者禁用； 阿-斯氏綜合征(急性心源性腦缺血綜合征)、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳導(dǎo)阻滯（包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯）患者靜脈禁用。

防止誤入血管，注意局麻藥中毒癥狀的診治。 肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴(yán)重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。 對(duì)其他局麻藥過(guò)敏者，可能對(duì)本品也過(guò)敏，但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼汀間尚無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 本品嚴(yán)格掌握濃度和用藥總量，超量可引起驚厥及心跳驟停。 其體內(nèi)代謝較普魯卡因慢，有蓄積作用，可引起中毒而發(fā)生驚厥； 某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白及蛋白率增加，利多卡因蛋白結(jié)合也增加而降低了游離血藥濃度。 用藥期間應(yīng)注意檢查血壓、監(jiān)測(cè)心電圖，并備有搶救設(shè)備：心電圖P-R間期延長(zhǎng)或QRS波增寬，出現(xiàn)其他心律失常或原有心律失常加重者應(yīng)立即停藥。

本品透過(guò)胎盤(pán)，且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人，孕始用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速，亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白血癥.

新生兒用藥可引起中毒，早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長(zhǎng)(3.16小時(shí):1.8小時(shí))， 故應(yīng)慎用。

老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量，> 70歲患者劑最應(yīng)減半。

與西咪替丁以及與β受體阻滯劑如，普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用，利多卡因經(jīng)肝臟代謝受抑制，利多卡因血濃度增加，可發(fā)生心臟和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。應(yīng)調(diào)整利多卡因劑量，并應(yīng)心電圖監(jiān)護(hù)及監(jiān)測(cè)利多卡因血藥濃度。 巴比妥類(lèi)藥物可促進(jìn)利多卡因代謝，兩藥合用可引起心動(dòng)過(guò)緩，竇性停搏。 與普魯卡因胺合用，可產(chǎn)生一過(guò)性譫妄及幻覺(jué)，但不影響本品血藥濃度。 異丙基腎上腺素因增加肝血流量，可使本品的總清除率升高；去甲腎上腺素因減少肝血流量，可使本品總清除率下降。 與下列藥品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫噴妥鈉，硝普鈉，甘露醇，兩性霉素B，氨芐西林，美索比妥、磺胺嘧啶鈉。

超量可引起驚厥和心臟驟停。

本品為酰胺類(lèi)局麻藥。血液吸收后或靜脈給藥，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無(wú)先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時(shí)，出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和嗜睡、痛閾提高:隨著劑最加大，作用或性增強(qiáng)，亞中毒血藥濃度時(shí)有抗驚厥作用:當(dāng)血藥濃度超過(guò)5 ug. mt‘可發(fā)生驚厥。本品在低劑量時(shí)，可促進(jìn)心肌細(xì)胞內(nèi)k外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用:在治療劑量時(shí)，對(duì)心肌細(xì)胞的電活動(dòng)、房室傳導(dǎo)和心肌的收縮無(wú)明顯影響:血藥濃度進(jìn)一步開(kāi)高，可引起心臟傳導(dǎo)速度減慢，房室傳導(dǎo)阻滯，抑制心肌收縮力和使心排血量下降，

本品注射后，組織分布快而廣，能透過(guò)血腦屏障和胎盤(pán)。本品麻醉強(qiáng)度大，起效快、彌散力強(qiáng)，藥物從局部消除約需2小時(shí)，加腎上腺素可延長(zhǎng)其作用時(shí)間。大部分先經(jīng)肝微粒酶降解為仍有局麻作用的脫乙基中間代謝物單乙基甘氨酰胺“甲苯，毒性增高，再經(jīng)酰胺醉水解，經(jīng)尿排出，約用量的10％以原形排出，少量出現(xiàn)在膽汁中。

密閉保存

低硼硅玻璃安瓿，紙盒，5支/盒。

暫定36個(gè)月.

《中國(guó)藥典》2015年版二部。

國(guó)藥準(zhǔn)字H41022244

企業(yè)名稱(chēng)：上海浦津林州制藥有限公司

2007年05月28日

2015年12月01日