通用名稱：人血白蛋白 英文名稱：Human Albumin 漢語拼音：Ren Xue Baidanbai

主要組成成份：人血白蛋白。本品來源于健康人血漿，經兩次60℃，10小時加熱滅活病毒處理。 輔料：辛酸鈉，乙酰色氨酸

略黏稠，黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。

1、失血創傷、燒傷引起的休克。 2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。 3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。 4、低蛋白血癥的防治。 5、新生兒高膽紅素血癥。 6、用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

5g/瓶(10％,50ml)，10g/瓶(20％,50ml)，12.5g/瓶(25％,50ml)

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。 用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

1、對白蛋白有嚴重過敏者。 2、高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3、嚴重貧血患者。 4、腎功能不全者。

1、制品如呈現混濁、沉淀、異物或瓶身有裂紋、瓶蓋松動或過期失效等情況不可使用。 2、本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 3、輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。 4、有明顯脫水者應同時補液。 5、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應謹慎，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心理衰竭和肺水腫。

藥理作用： 1、增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。 2、運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。 3、營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可相互轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。 毒理研究：未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

5g/瓶(10％,50ml)；10g/瓶(20％,50ml)，于2～8℃避光保存和運輸。
12.5g/瓶(25％,50ml)：30°C以下保存，不可冷凍

玻璃瓶裝，每盒1瓶。

36個月

藥品注冊標準和《中華人民共和國藥典》2015年版第三部

國藥準字S20013053

上海萊士血液制品股份有限公司