通用名稱：阿達(dá)帕林凝膠 商品名：達(dá)芙文 英文名：Adapalene Gel 漢語(yǔ)拼音：Adapalin Ningjiao

本品每克含主要成份阿達(dá)帕林1毫克

本品為白色半透明凝膠。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

0.1％

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日一次，注意避免接觸眼部和唇部。 治療后4至8周開(kāi)始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。 由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。 增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。 沒(méi)有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)達(dá)芙文有效性和耐受性的研究。 不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(jiàn)（≥1/100至＜1/10）皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(jiàn)(≥1/1000至＜1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。
國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2.對(duì)維生素A衍生物過(guò)敏者禁用。
3.急性或亞急性皮炎、濕疹類(lèi)皮膚病患者禁用。
4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。

目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應(yīng)同時(shí)使用其它有相似作用機(jī)制的維甲酸類(lèi)藥物或其它藥物。
阿達(dá)帕林的透皮吸收很低，因而不太可能與全身給藥的藥物發(fā)生相互作用。沒(méi)有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會(huì)受到皮膚使用本品的影響。
本品可能有輕微的局部刺激作用，當(dāng)與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時(shí)使用時(shí)可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度≤4％)、克林霉素洗劑(1％)或過(guò)氧化苯甲酰水性凝膠(濃度≤10％)，晚上使用本品時(shí)，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

阿達(dá)帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。
在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明，阿達(dá)帕林可治療粉刺，并對(duì)作為尋常痤瘡和分化過(guò)程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。
在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中，阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類(lèi)多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng)，并可通過(guò)抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來(lái)抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說(shuō)明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)（如膿皰和丘疹等）。

不超過(guò)25℃保存。 運(yùn)輸和貯存過(guò)程中避免冷凍。 遠(yuǎn)離兒童放置。

白色低密度聚乙烯管，帶有白色螺旋蓋，30克/管。

36個(gè)月。

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20150233

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160022

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企業(yè)名稱：Laboratoires Galderma