已在 44,000 多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中 12,000 例患者治療不少 于 1 年。在 CAPRIE，CURE，CLARITY 和 COMMIT 研究中觀察到的臨床相關不良反應將 在以下進行討論。在 CAPRIE 研究中，與阿司匹林 325mg/日相比，氯吡格雷 75mg/日的耐 受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關。 除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。 在臨床研究和上市后報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。 在 CAPRIE 研究中，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發生率均 為 9.3％。氯吡格雷嚴重事件發生率與阿司匹林相似。 在 CURE 研究中，在外科手術前停藥 5 天以上的患者中，冠狀動脈搭橋術后 7 天內發 生大出血的不多。在搭橋術的 5 天內繼續接受治療的患者，氯吡格雷 阿司匹林、安慰劑 阿司匹林的事件發生率分別為 9.6％、6.3％。 在 CLARITY 研究中，與安慰劑 阿司匹林組相比，氯吡格雷 阿司匹林組出血增加。大 出血發生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。 在 COMMIT 研究中，顱內出血和非顱內大出血的總體比率較低，且在兩組中較為相似。 臨床研究及自發報告的不良反應見下表。不良反應的發生率定義為：常見 （≧1/100,<1/10）；不常見（≧1/1,000,<1/100）；罕見（≧1/10,000,<1/1,000）；非常罕見（＜ 1/10，000），未知（依據現有數據而不能確定）。在每個器官系統分組中，不良反應按照 其嚴重程度遞減排序。

)。
近期心肌梗死患者(從幾天到小于 35 天)，近期缺血性卒中患者(從 7 天到小于 6 個月)或確診外周動脈性疾病的患者: 推薦劑量為每天 75 mg。
●如果漏服：
-在常規服藥時間的 12 小時之內漏服：患者應馬上補服一次標準劑量，并按照常規服藥時間服用下一次劑量；
-超過常規服藥時間 12 小時之后漏服：患者應在下次常規服藥時間服用標準劑量，無需劑量加倍。
●兒童和未成年人：
18 歲以下患者的安全有效性尚未建立。
●腎功能損傷：
對于腎損傷患者的治療經驗有限。(參見

出血及血液學異常 由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立 即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創傷、外科手 術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥（NSAIDS）包 括 Cox-2 抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑、選擇性 5-羥色胺再攝 取抑制劑（SSRIs）和 5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（serotonin norepinephrine reuptake? inhibitors, SNRIs）或溶栓藥物治療的病人應慎用氯吡格雷，應對病人進行密切隨訪，注意出 血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。 因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進行擇期手術的患者中，如抗血小板治療并非必須，則應在術前 7 天停用氯吡格 雷。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫生正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延 長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾?。┑幕颊呱饔?。 應告訴患者，當服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同 時病人應向醫生報告異常出血情況（部位和出血時間）。 停藥 應避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導 致心血管事件的風險增加。 血栓性血小板減少性紫癜（TTP）: 應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時在短時間（<2 周） 用藥后出現。TTP 可能威脅病人的生命。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血、伴 有神經系統異常表現、腎功能損害或發熱。TTP 是一種需要緊急治療的情況，包括進行血漿 置換。 近期缺血性卒中: 由于缺乏數據，在急性缺血性卒中發作后 7 天內不推薦使用氯吡格雷。 獲得性血友病: 在應用氯吡格雷后，曾有獲得性血友病病例的報告。在有明確的體外活化部分凝血活酶 時間（aPTT）延長伴或不伴出血時，應考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者，應 由?？漆t生管理和治療，應停用氯吡格雷。 細胞色素P450 2C19（CYP2C19）: 遺傳藥理學：CYP2C19慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃 度減低，抗血小板作用降低?，F有檢測患者CYP2C19基因型的方法。 由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可 能降低氯吡格雷轉化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關意義尚不能確定。不推 薦聯合使用強效或中度CYP2C19抑制劑。 再次發生缺血性事件的風險較高的近期短暫性缺血事件發作或缺血性卒中的患者，阿司 匹林和氯吡格雷聯合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風險。 與噻吩并吡啶的交叉過敏反應 噻吩并吡啶可能會造成輕度至重度過敏反應，例如皮疹、血管性水腫或血液學不良反應， 例如血小板減少和中性粒細胞減少癥。因為已有噻吩并吡啶之間發生交叉過敏反應的報道， 應就患者對其它噻吩并吡啶（例如噻氯匹定和普拉格雷）的過敏史進行評價（見不良反應）。 既往對一種噻吩并吡啶出現過敏反應和/或血液學不良反應的患者，對另一種噻吩并吡啶出 現相同或其他不良反應的風險可能增加。建議監測交叉反應。 腎功能損害 腎功能損害患者應用氯吡格雷的經驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。 肝功能損害 對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限， 因此在這類患者中應慎用氯吡格雷。 輔料 波立維含有乳糖，患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥，Lapp 乳糖酶缺乏癥或葡萄 糖—半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。 服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機械操作產生影響。 此藥物含有氫化蓖麻油，其可能導致胃部不適和腹瀉。