商品名：優(yōu)泌樂(lè)25
通用名：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液(25R)

本品活性成份為：
賴脯胰島素 Insulin lispro 25％, 精蛋白鋅賴脯胰島素 Protamine Zinc Recombinant Insulin Lispro 75％
輔料：注射用水、磷酸氫二鈉、甘油、液體苯酚，間甲酚，硫酸魚精蛋白，氧化鋅，可能含有鹽酸或氫氧化鈉（PH）調(diào)節(jié)劑）。

本品為白色，無(wú)菌混懸液。

精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

3ml：300單位（筆芯）

糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是低血糖。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失，極端情況下可導(dǎo)致死亡。對(duì)低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因?yàn)榈脱怯梢葝u素劑量及其他因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
常見(jiàn)注射部位出現(xiàn)局部不適，例如紅腫、瘙癢等。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失；有時(shí)這些反應(yīng)也與除注射胰島素之外的其它因素有關(guān)，例如，消毒劑對(duì)皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過(guò)敏的情況罕見(jiàn)，但可能很嚴(yán)重，這是對(duì)胰島素的全身性過(guò)敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴(yán)重的全身性過(guò)敏會(huì)有生命危險(xiǎn)。
注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見(jiàn)。

低血糖患者。對(duì)賴脯胰島素及其他組分過(guò)敏的患者。

大量妊娠暴露的數(shù)據(jù)表明賴脯胰島素對(duì)妊娠或?qū)μ杭靶律鷥簾o(wú)不良反應(yīng)。
在整個(gè)孕期維持良好的血統(tǒng)控制對(duì)胰島素治療的患者（胰島素依賴或妊娠糖尿病）非常重要。胰島素的用量在妊娠前三個(gè)月應(yīng)減少，而在中間三個(gè)月和后三個(gè)月的用量應(yīng)增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。對(duì)懷孕的糖尿病患者進(jìn)行仔細(xì)的血糖水平及健康狀況監(jiān)測(cè)尤為重要。
正在哺乳的糖尿病患者須調(diào)整胰島素劑量及飲食或兩者均須調(diào)節(jié)。目前尚不清楚賴脯胰島素是否會(huì)向乳汁中大量分泌，許多藥物包括人體胰島素可分泌到人乳汁中。

對(duì)于12歲以下兒童，僅與常規(guī)胰島素相比，如果預(yù)期的益處較大時(shí)才考慮使用。

無(wú)特殊說(shuō)明，請(qǐng)參見(jiàn)（用法用量），或遵醫(yī)囑。

當(dāng)患者使用升高血糖作用的藥物時(shí)，胰島素用量需增加。如使用口服避孕藥、皮質(zhì)類固醇，甲狀腺激素替代治療，達(dá)那唑、β2受體激動(dòng)劑（雷尼替丁、沙丁胺醇、特普它林）等有升高血糖作用的藥物時(shí)，胰島素用量需增加。使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽、磺基抗生素、某些抗抑郁藥物(如MAOI)、某些ACEI、血管緊張素II受體阻斷劑、β-受體阻滯劑、奧曲肽、酒精等使血糖降低的藥物時(shí)，應(yīng)降低胰島素的用量。
尚未進(jìn)行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。
當(dāng)本品聯(lián)合使用其他藥物時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生。

本品為含有賴脯胰島素（超短效胰島素類似物）和精蛋白鋅賴脯胰島素（NPL，中效胰島素類似物）的混懸預(yù)混劑。
賴脯胰島素主要的作用為調(diào)節(jié)血糖濃度。此外，胰島素在機(jī)體的不同組織中能產(chǎn)生各種促進(jìn)合成代謝可促進(jìn)糖原。脂肪酸、甘油和蛋白質(zhì)的合成及氨基酸的吸收，同時(shí)抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質(zhì)分解及氨基酸生成。
體外實(shí)驗(yàn)表明，賴脯胰島素在與胰島素受體結(jié)合部位，促進(jìn)細(xì)胞增長(zhǎng)等方面的作用與人胰島素有相似的表現(xiàn)。研究同時(shí)表明，在與胰島素受體解離方面，賴脯胰島素與人胰島素作用也相同。急性、一個(gè)月、十二個(gè)月的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)明顯毒性作用。

賴脯胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為30-70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動(dòng)力學(xué)特征與體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素（NPH）相似。本品藥代動(dòng)力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動(dòng)力學(xué)的單獨(dú)表現(xiàn)。本品藥代動(dòng)力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動(dòng)力學(xué)的單獨(dú)表現(xiàn)。考慮這種動(dòng)力學(xué)的臨床相關(guān)性，評(píng)估葡萄糖利用曲線更恰當(dāng)。
在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規(guī)人胰島素溶液相比，吸收更快。對(duì)于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動(dòng)力學(xué)上存在差異，與人胰島素溶液相比，賴脯胰島素具有快速吸收、作用時(shí)間短的特點(diǎn)。

儲(chǔ)存在2-8°C（冰箱內(nèi)）。不得冷凍。不能放置于過(guò)熱或陽(yáng)光直射的地方。
一經(jīng)使用，28天內(nèi)用完。

I型玻璃筆芯，1支/盒。

36個(gè)月。筆芯裝入注射筆后，需放置在低于25°C的條件下，開(kāi)始使用后的保存期為28天。

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140145

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