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【商品名稱】龍鑫甘
【通用名稱】苦參素片
【規　　格】0.1g（以氧化苦參堿計）
【生產企業】濟南明鑫制藥股份有限公司
【有效期】暫定24個月。
【批準文號】國藥準字H20051827

【注意事項】...查看更多>1、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 2、肝功能衰竭者慎用。 3、孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用<收起
【不良反應】...查看更多>患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。<收起
【成分】...查看更多>氧化苦參堿<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 龍鑫甘（苦參素片）

龍鑫甘（苦參素片）說明書

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龍鑫甘（苦參素片）說明書

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請仔細閱讀龍鑫甘（苦參素片）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用對本品過敏者禁用

【龍鑫甘藥品名稱】	通用名稱：苦參素片商品名：龍鑫甘英文名稱：Marine Tablets 漢語拼音：Kushensu Pian
【龍鑫甘成份】	本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。分子式：C15H24N2O2·H2O 分子量：282.38
【龍鑫甘性狀】	本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【龍鑫甘適應癥】	用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
【龍鑫甘規格】	0.1g（以氧化苦參堿計）
【龍鑫甘用法用量】	慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三個月為一療程，或遵醫囑。
【龍鑫甘不良反應】	患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。
【龍鑫甘禁忌】	對本品過敏者禁用。
【龍鑫甘注意事項】	1. 在醫生指導下使用本品。 2. 嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3. 肝功能衰竭者慎用。
【龍鑫甘孕婦及哺乳期婦女用藥】	孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
【龍鑫甘兒童用藥】	本品未進行該項試驗無可靠參考文獻。
【龍鑫甘老年患者用藥】	減量或遵醫囑。
【龍鑫甘藥物相互作用】	本品未進行該項試驗無可靠參考文獻。
【龍鑫甘藥物過量】	目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發生藥物過量，要對患者進行監護，給予常規支持療法。
【龍鑫甘藥理毒理】	藥理作用：在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清DHBV-DNA水平的作用。體外試驗表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細胞（NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質的合成；可抑制大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質的合成，促進其凋亡。在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療后，動物血清轉氨酶、細胞外基質（透明質酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內肝細胞變性、壞死、炎癥活動度及纖維化程度均明顯好轉，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動度、抑制肝內膠原合成的作用。毒理研究：大鼠連續24周給藥，劑量分別為48、120、300mg/kg，給藥后動物短期內出現先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及病理改變。停藥后4周肝臟的毒性反應未恢復。查看完整
【龍鑫甘藥代動力學】	靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時間曲線呈雙指數型，符合二房室模型。口服后效應與濃度之間的關系符合S型Emax模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。
【龍鑫甘貯藏】	遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過20°C）保存。
【龍鑫甘包裝】	24片/盒。
【龍鑫甘有效期】	暫定24個月。
【龍鑫甘批準文號】	國藥準字H20051827
【龍鑫甘生產企業】	濟南明鑫制藥股份有限公司