商品名：輔舒良
通用名：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品的主要成分是丙酸氟替卡松，其化學名稱為6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯，分子式為C25H31F3O5S，分子量為500.6。 本品是丙酸氟替卡松微粒的水性混懸液，通過一定量噴霧泵將藥液噴于鼻粘膜局部。每100 mg藥液中除了含50 ug丙酸氟替卡松之外，還含有微晶纖維素、羥甲基纖維素鈉、右旋糖、吐溫80、苯扎氯胺和苯乙醇等。丙酸替卡松鼻噴霧劑裝在琥珀色玻璃瓶內，玻璃瓶與定量噴霧泵、鼻接合器及防塵蓋相連，當按照推薦劑量使用時，每瓶可提供120噴。

丙酸氟替卡松是一種作用于局部的皮質激素，具有較高的治療指數和強效的抗炎活性。當它局部作用于鼻粘膜時，未檢測出其全身性活性，因而對下丘腦- 垂體- 腎上腺軸的抑制作用極小。

預防和治療季節性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年性過敏性鼻炎。

成人和12歲以上兒童：每日1次，每個鼻孔各2噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當癥狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每鼻孔各1噴。若癥狀復發，可相應增加劑量，每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。 老年患者用量同成年患者。 4-11歲的兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。某些患者需每日2次，每鼻孔各1噴，最大劑量為每鼻孔不超過2噴。本藥僅用于鼻腔吸入。

經鼻應用皮質激素后曾有發生鼻中隔穿孔的報道，但極為罕見，通常見于作過鼻手術的患者。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和氣味。鼻衄、頭痛、過敏反應，包括皮疹、面部或舌部水腫曾有報道，罕有過敏性/過敏樣反應和支氣管痙攣的報道。長期、大劑量經鼻腔給予皮質激素可能導致全身性反應。

對本藥的任何組成成分過敏者禁用。

鼻腔感染時，應予恰當治療。 經鼻腔給予過量的類固醇可造成腎上腺功能的顯著抑制，如果有證據表明用藥超過推薦的劑量，則應在應激或擇期手術期間，考慮給予其它全身性類固醇。存在腎上腺功能受損的情況時，若由全身應用皮質激素治療轉換為丙酸氟替卡松鼻噴霧劑，必須特別謹慎小心。 雖然對于大多數患者來說，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑可控制季節性過敏性鼻炎，但是在受到嚴重的夏季過敏源激發時，在某些情況下，應進行適當的輔助治療，特別是要控制眼部癥狀。 不良反應的發生與患者的個體差異和所使用的類固醇不同而異。長期大劑量經鼻腔給予類固醇可能引起全身性反應。當對鼻腔給以超過劑量的類固醇時，可造成對腎上腺功能的顯著抑制，如果有證明表明用藥超過推薦的劑量，則應在應激或擇期手術期間考慮給予其他全身性類固醇。 運動員慎用。

孕期 ：尚無充分證據表明人在懷孕期應用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內生長遲緩。然而，只有在大量地全身應用皮質激素的情況下才會發生。這種作用發生于人類的危險性可能很小。而直接經鼻腔用藥時，全身皮質激素的水平很低。正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本藥時，需權衡其益處和可能的危險性。 哺乳期 ：丙酸氟替卡松是否會分泌到人乳中，尚無研究。在對哺乳期實驗大鼠皮下應用丙酸氟替卡松后，當血漿中測得藥物時，發現乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而，在按照推薦劑量給患者鼻內噴入丙酸氟替卡松時，血漿藥物水平可能很低。當給哺乳的母親使用丙酸氟替卡松時，應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危害。

曾有報道，在允許的劑量下經鼻腔使用某些類固醇，會引起兒童發育遲緩。對長期需要這種治療的兒童患者，應定期監測其身高。如果生長變慢，應減量治療，盡可能使用可有效控制癥狀的最低劑量。此外，應考慮向兒科專家咨詢。

未見報道。

目前尚無資料報道短期或長期過量應用丙酸氟替卡松的不良后果，健康志愿受試者經鼻使用2 mg的丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發現影響下丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可引起對丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能的抑制。

使用前輕輕搖動藥瓶。

30°C以下可貯藏

36個月

注冊標準JX20100068

國藥準字HJ20140117

室溫密閉保存

丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑裝在琥珀色玻璃瓶內，玻璃瓶與定量噴霧泵、鼻接合器及防塵蓋相連，當按照推薦劑量使用時，每瓶可提供60或120噴。每盒一瓶。

企業名稱：Glaxo Wellcome, S.A.