1.在一項生育力試驗中，經口給予帕利哌酮，劑量高達2.5mg/kg/天時，雌性大鼠生殖力未見影響。但是在該劑量下，著床前與著床后丟失率增加，活胎數輕微降低，也可見輕微的母體毒性。在劑量為0.63mg/kg時這些劑量未受影響，該劑量按mg/平方米推算，相當于人最大推薦劑量的一半。
2.雄性大鼠經口給予帕利哌酮，劑量高達2.5mg/kg/天時生育力未受影響，但未進行精子計數和精子活力研究。利醅酮在犬和人體中或廣泛轉換為帕利哌酮。在Beagle犬長期毒性試驗中，所有測試劑量下均可見血清睪酮減少，精子活力或濃度下降。停藥后2個月后，血清睪酮和精子相關指標部分回復，但仍處于降低水平。
3.妊娠大鼠和家庭于主要器官形成期經口給藥帕利哌酮，最高測試劑量（大鼠10mg/kg/天，家兔5mg/kg/天，按mg/平方米推算，相當于人最大推薦劑量的8倍）下未見胎仔畸形發生率增加。
利醅酮在大鼠和人體內廣泛轉化為帕利哌酮。大鼠利醅酮生殖毒性試驗中，在給藥劑量按mg/平方米推算低于人最大推薦劑量時，可見幼仔死亡率增加。

1.服用帕利哌酮后帕利哌酮口服絕對生物利用度是28％。
2.根據人群分析，帕利哌酮的表觀分布容積是487L，外消旋帕利哌酮的血漿蛋白結合率是74％。
3.代謝和清除.盡管體外研究提示，CYP2D6和CYP3A4參與了帕利哌酮的代謝，體內結果提示這些同功酶在帕利哌酮的總體清除中只起了有限的作用。
4.5位健康自愿者口服單劑1mg碳14標記的帕利哌酮速釋制劑一周后，給藥量的59％（范圍：51％-67％）以原形從尿中排出，32％（26％-41％）的劑量為代謝產物被收回，6％-12％的劑量沒有被收回。尿中大約有80％的放射活性物質，糞便中大約11％。已經在體內研究中證實有4種代謝途徑，沒有一種超過給藥量的10％；脫羥基作用，羥化作用、脫氫作用和苯并異唑裂解。
5.人群藥物代謝動力學分析發現帕利哌酮在CYP2D6底物強代謝者和弱代謝者之間無暴露量或清除率差異。

1、會增高癡呆相關性精神病老年患者的死亡率；
2、腦血管不良反應，包括中風，癡呆相關性粗神癥老年患者；
3、抗精神病藥惡性綜合征；
4、QT間期延長；
5、遲發性運動障礙；
6、高血糖和糖尿病；
7、高催乳素血癥；
8、胃腸梗阻的可能性；
9、體位性低血壓和暈厥；
10、可能的認知和運動功能障礙；
12、吞咽困難；
13、自殺；
14、陰莖異常勃性；
15、血栓性血小板減速少性紫癜；
16、體溫調節功能破壞；
17、止吐作用；
18、帕金森癥或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高；
19、影響代謝或血液動力學反應的疾病或病癥。

老年癡呆相關精神障礙患者死亡率升高
與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關性精神病老年患者的死亡危險性會增高。本品未批準用于治療癡呆相關性精神病。
腦血管不良反應，包括中風，癡呆相關性精神病老年患者：
在使用利培酮、阿立哌唑和奧氮平對老年癡呆受試者進行的安慰劑對照試驗中，出現腦血管不良反應（腦血管意外和一過性腦缺血發作）的發生率高于接受安慰劑治療的受試者，包括死亡。研究進行時，本品還沒有上市。本品未批準用于治療癡呆相關性精神病患者。
抗精神病藥惡性綜合征
已有報告指出，使用包括帕利哌酮在內的抗精神病藥物的患者出現過具有死亡可能的綜合征，即抗精神病藥惡性綜合征（NMS）。NMS的臨床表現為高熱、肌肉強直、精神狀態改變以及自主運動不穩的證據（脈搏或血壓不規律、心動過速、出汗和心律失常）。其他體征還可能包括血清肌酸磷酸激酶水平升高、肌紅蛋白尿（橫紋肌溶解癥）和急性腎衰。
出現該綜合征患者的診斷評價較為復雜。診斷時重要的一點是鑒別那些臨床表現同時涉及嚴重醫學疾病（如肺炎、全身感染等）和未經過治療或未充分治療的錐體外系體征和癥狀（EPS）的病例。其他在鑒別診斷時需要重點考慮的事項包括：中樞抗膽堿能毒性、心卒中、藥物性發熱和主要的中樞神經系統病理學。
NMS的處理應包括：(1)立即停止使用抗精神病藥物和其他對目前治療不重要的藥物；(2)給予強化對癥治療和醫學監測；(3)在特殊治療能夠實施的條件下，對任何合并的嚴重醫學問題進行治療。對于不復雜的NMS，目前還沒有一致的特異性藥理學治療方案。
如果患者顯示在NMS康復后需要抗精神病藥物治療，可重新引入藥物治療，但需要密切監測，因為已經報告出現NMS復發情況。