通用名稱:阿卡波糖片 商品名稱:卡博平 英文名稱:Acarbose Tablets 漢語拼音:Akabotang Pian

本品主要成份為阿卡波糖。 化學名稱:O-4,6-雙去氧-4-[[(1S,4R, 5S,6S)-4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)環(huán) 己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基- (1→4)-O-a-D-吡喃葡糖基-(1→4) -D-吡喃葡糖。 分子式:C25H43NO18 分子量:645.63

本品為類白色或淡黃色片。

配合飲食控制，用于: (1)2型糖尿病 (2)降低糖耐量低減者的餐后血糖

50mg

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起 咀嚼服用，劑量需個體化。 一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg, 一日3次，以后逐漸增加至一次100mg，一日 3次。個別情況下，可增加至每次200mg，一 日3次?；虻泪t(yī)囑。 如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可 以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食 仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適 當減少劑量，平均劑量為一次100mg，一日3 次。

1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂 患者禁用，尤其是炎癥性腸病。 3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如胃心 綜合征(Roemheld)、嚴重的疝、腸梗阻或 有腸梗阻傾向、腸潰瘍)的病人禁用。 4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率<25ml/min)的 患者禁用。 5.嚴重肝病(嚴重肝功能不全)和肝硬化。 6.糖尿病酮癥酸中毒。

1.病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，并嚴格注意飲食。 2.本品在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升 高，因此應考慮在用藥最初6-12個月監(jiān)測肝 酶的變化。如果觀察到肝酶升高，尤其是在持 續(xù)升高的情況下，可能需要減少劑量或停 止治療。國外已有報告致死性的暴發(fā)性肝 炎，但與阿卡波糖的關(guān)系尚不明確。 3.本品與其他降血糖藥物(如磺脲類藥物、 二甲雙胍或胰島素)合用時,增加低血糖 可能性，應調(diào)整合并用藥的劑量。本品可 使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩 慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使 用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反 應。嚴重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖 或注射胰高血糖素。 4.糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術(shù) 史，可能發(fā)生暫時的血糖控制失敗。這種 情況下暫時的胰島素治療可能是必要的。

1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的 臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。 2.哺乳期太鼠服用放射性標記的阿卡波糖 后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物 質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此， 由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的 影響，原則上通議在哺乳期婦女不使用本 品

鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和 耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲 以下的患者。

對于65歲以上老年患者無須改變服藥 的劑量和次數(shù)。

如果空腹服用過量阿卡波糖，一般情況下 不會發(fā)生胃腸道反應;當過量的阿卡波糖與含 碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物 或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和 腹瀉，因此當服用了過量的阿卡波糖時在隨后 的4-6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的 食物。

本品是一種生物合成的假性四糖。動物試 驗結(jié)果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的a- 葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而延緩了 腸道內(nèi)多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水 化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩， 降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

據(jù)文獻報道，對健康志愿者口服放射性標 記的阿卡波糖片0.2g的藥代動力學的研究表明: 口服阿卡波糖后，有1％-2％的活性抑制劑經(jīng) 分解的產(chǎn)物，共占服藥劑量的35％。 腸道吸收，加上被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細菌 沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定到 的代謝現(xiàn)象，相反在腸腔內(nèi)阿卡波糖被消化酶 和腸道細菌分解，其降解產(chǎn)物可于小腸下段被 吸收。口服后阿卡波糖及其降解產(chǎn)物迅速完全 地自尿中排出，服藥劑量的51％在96小時內(nèi)經(jīng) 糞便排出。 特殊人群 老年與青年受試者相比，阿卡波糖穩(wěn)態(tài)時 血藥濃度時間曲線下面積(AUC)和最大濃度 (Cmax)高大約1.5倍，但差異沒有統(tǒng)計學意義。 嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/min) 患者與腎功能正常受試者相比，阿卡波糖的 Cmax高5倍、AUC高6倍。

遮光、密封，在25℃以下保存。

鋁鋁泡罩包裝,15片/板,1板/盒、 2板/盒、3板/盒、4板/盒、6板/盒或8板/盒;

《中國藥典》2020年版二部和 YBH06492018

遮光、密封，在25°C以下保存。

國藥準字H20020202

杭州中美華東制藥有限公司 注冊地址:杭州市莫干山路866號祥符橋 電話號碼:0571-89903388(總機)， 郵政編碼:310011 傳真號碼:0571-89903366 008571016，4009057136 網(wǎng)址:www.eastchinapharm.com

企業(yè)名稱，杭州中美華東制藥江東有限公司 生產(chǎn)地址:大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)梅林大道7278號 企業(yè)名稱，杭州中美華東制藥江東有限公司 郵政編碼:311223300312 電話號碼:0571-82907218 傳真號碼:0571-82907039